天然胶乳橡胶避孕套实验办法GB7544-2009

  本规范规则了由天然胶乳制作、供给顾客用于避孕和有助于避免性传播疾病的避孕套的最低技能方面的要求和实验办法。下列文件中的条款通过本规范的引证而成为本规范的条款。但凡注日期的引证文件,其随后一切的修正单(不包括订正的内容)或修订版均不适用于本规范,但是,鼓舞依据本规范达成协议的各方研讨是否可运用这一些文件的最新版别。但凡不注日期的引证文件,其最新版别适用于本规范。GB/T2828.1计数抽样查验程序第1部分:按接纳质量限(AQL)检索逐批查验抽样方案(GB/T 2828. 1- 2003,ISO 2859-1 :1999,IDT)YY 0466医疗 器械用于 医疗器械标签、符号和供给信息的符号(YY 0466- 2003,ISO 15223:

  避孕套试片扯断力和拉断伸长率的测定I.1原理从避孕套上裁取试片并拉伸至开裂,测定拉断时的应力和伸长率。本规范仅在6.2中有扯断力的要求(拜见附录P)。I.2仪器I.2.1 裁刀.具有两个平行刀片,两刀片在适宜的垫板上的压痕宽度为(20士0. Jym,每一刀片的长度不小于70 mm。I.2.2拉力实验机拉力实验机ETT-AM

  包装完整性实验M.1概述包装完整性是指密封好的单个避孕套包装存在缺口而导致润滑剂渗漏的或许性,发生渗漏的缺口还会使氧气透过包装。但本附录的规则办法是不能查验出因单个包装材料具有微孔或透气性而发生的渗漏。因而,本实验只适用于查验足够大的且能使润滑剂滲漏出来的缺点。几种实验办法正在研讨中。在证明新的实验办法具有更好的灵敏度或连贯性的定论之前,应在肯定压力为(20士5)kPa的真空度下按下列办法来进行包装完整性查验。用本办法或许查验不出某些渗漏,通过抽取真空后,避孕套包装中的正压力会迫使润滑剂(假如存在)发生较小的渗漏。能被查验出的渗漏量的多少取决于润滑剂品种和包装材料的特性。M.2检测验证的办法M.2.1仪 器密封测试仪LT-02P